超细超微粉碎在制药工艺流程中的意义

制药工业中有许多原料药往往为粒径不一的粉末,当对这些原料药进行下一步加工处理时,由于粉末粒径大小不一、密度不均导致物料流动性不佳且易于分层。处理这些原料药需经过一个关键的单元操作粉碎,才能进入下道工序,如压片、胶囊填充或直接包装。其中超微粉碎操作是药物的原材料处理及后处理技术中的重要环节,直接关系到药品的质量和应用性能。作为制药生产中的基本操作之一,超微粉碎是药剂制剂的基础。超微粉碎是借力将大块固体物料制成适宣程度的细微粉的操作过程。在各种力的综合作用下,固体物料内部产生应力,在此应力下,物料发生弹性变形。当应力超过一定极限时,物料产生塑性变形。在弹性变形范围内发生的破碎称为弹性粉碎,塑性变形之后的破碎称为初性粉碎。一般极性晶体药物易粉碎,多为弹性粉碎,与之相反,非极性晶体药物多为初性粉碎,难以粉碎。

其中气流粉碎机是目前制药行业的宠儿，气流粉碎机因为其独特的结构和特点深受各药企的推崇。

利用气流粉碎操作可以大大降低固体物料的粒径,增大表面积,这对于制药工程有着非常重要的意义。

(1)有助于增大固体与液体分散媒体的接触面,可以加快药物的溶出速率,提高药物利用率;

(2) 原料、辅料经超微粉碎后,大颗粒物料破裂成细粉状态,便于使几种不同的固体物料混合均匀,提高主药在颗粒中的分散均匀性,提高着色剂或其他辅料成分的分散性;

(3) 药物流动性提高,有助于提高制剂质量,也便于加工成多种剂量剂型,便于调剂和服用粉碎过程是物理过程,物体因内聚力的不同显示不同的硬度和性能。粉碎时必须借助外力部分地破坏分子间的内聚力以增加药物的表面积,即机械能转变成表面能的过程。粉碎过程所借助外力的大小应根据药物的硬度及性能而定。一般性大的药物,相对借助外力就小一些,反之,脆性越小的药物借助外力就越大。

气流粉碎机是一种比较成熟的超微粉碎设备，与其他超微粉碎设备不同，其粉碎原理是利用高速气流带动物料颗粒运动，使物料之间相互冲击、碰撞、摩擦，以及气流对物料的剪切作用下粉碎成为细微粒子。气流粉碎机广泛应用于粉剂药品的超微粉碎加工，其粉碎过程连续，产能大，可自动化程度高；而且由于加工的产品粒径下、粒度分布窄、纯度高。颗粒活性好，分散性好，特别适用于药物粉碎。